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安徽省行業(yè)資訊

安排上:安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案申報(16市注意申報條件時間流程獎補(bǔ))

文字:[大][中][小] 手機(jī)頁面二維碼 2022/8/24     瀏覽次數(shù):    

關(guān)于安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理辦法(試行)通知已出,如下附上詳情給你們,那么對于合肥市、宿州市、淮北市、亳州市、阜陽市、蚌埠市、淮南市、滁州市、六安市、馬鞍山市、安慶市、蕪湖市、銅陵市、宣城市、池州市、黃山市想要申報安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室就需要注意啦!

政策咨詢熱線:0551-65300258,13339105710(加V可免費(fèi)上門輔導(dǎo))
(臥濤科技:項(xiàng)目申報、知識產(chǎn)權(quán)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、體系認(rèn)證等)

??第一條 為加強(qiáng)全省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,根據(jù)《中國人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建和已建的用于從事與動物病原微生物菌種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷、監(jiān)測、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢疫等活動的一級、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行備案。軍隊實(shí)驗(yàn)室除外。

第三條  本辦法所稱動物病原微生物是指《動物病原微生物分類名錄》確定的動物病原微生物。

第四條 省農(nóng)業(yè)農(nóng)村統(tǒng)籌管理全省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作,對備案成功的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化管理。

設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村負(fù)責(zé)本轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的備案工作。

縣級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查。

第五條  實(shí)驗(yàn)室設(shè)立應(yīng)當(dāng)按照GB 19489《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》進(jìn)行生物安全風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員(不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員)進(jìn)行,并確定備案實(shí)驗(yàn)室生物安全級別。

第六條  一級、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在新建、改建、擴(kuò)建完成后正式開展實(shí)驗(yàn)活動前,由實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位向所在地設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村備案,并提交以下材料:

(一)安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表(附件1)一式兩份;

(二)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證明復(fù)印件一份;

(三)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書(附件2)一份;

(四)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全組織管理框架圖(應(yīng)明確顯示實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系)一份;

(五)實(shí)驗(yàn)室建筑布局平面圖和各功能區(qū)布局圖;

(六)實(shí)驗(yàn)室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的風(fēng)險評估報告;

(七)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度;

(八)實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位對其申報的備案材料真實(shí)性負(fù)責(zé),不得弄虛作假。

第七條  設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村在收到實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位提交的備案材料后,對材料齊全的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)予以備案,并向申請單位發(fā)放《安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》(附件3)。

對于備案材料不齊全的,設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村應(yīng)當(dāng)場或2個工作日內(nèi),一次性告知需要補(bǔ)全補(bǔ)正的全部內(nèi)容,并出具《安徽省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知單》(附件4)。

第八條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及法定代表人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)書面報備。

實(shí)驗(yàn)室場地、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等重要備案項(xiàng)目發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)重新備案。

不再繼續(xù)從事動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)及時向原備案機(jī)關(guān)注銷備案。

第九條 設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村應(yīng)當(dāng)在備案后30日內(nèi)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并于每年12月底前將本年度實(shí)驗(yàn)室備案情況匯總后報省農(nóng)業(yè)農(nóng)村。

設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村每年至少組織開展一次實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室管理制度、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急演練、是否超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動、是否涉及高致病性病原微生物研究論文發(fā)表、實(shí)驗(yàn)動物管理與使用、“三廢”處理及記錄檔案等。

第十條 在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定予以處理。

第十一條 對未按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案的,照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條中的有關(guān)規(guī)定予以處理。

第十二條 本辦法自印發(fā)后30日起施行。

本辦法施行前設(shè)立的一級、二級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本辦法印發(fā)之日起6個月內(nèi),到所在地設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村備案。

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