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合肥市行業(yè)資訊

合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報及企業(yè)認定流程范圍、申報條件

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/6/3     瀏覽次數(shù):    

合肥市企業(yè)朋友們,本文整理了合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報相關(guān)內(nèi)容,如果有企業(yè)朋友想要申報的,可以聯(lián)系咨詢小編!

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一、申報及認定時間

202464日至74日。其中企業(yè)(機構(gòu))申報時間為64日至621日,縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)初審時間為74日前。

二、申報及認定范圍

申報條款:支持新藥研發(fā)、對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎補、對藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業(yè)開拓國際市場、對產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺固定資產(chǎn)的獎補(發(fā)改)、對在肥注冊并為我市企業(yè)(雙方無投資關(guān)系)提供服務(wù)的公共平臺的獎補(發(fā)改)。

認定條款:對首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構(gòu)的獎補)、對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認證的企業(yè)(機構(gòu))的獎補、對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎補、對新關(guān)聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站。

三、申報及認定流程

1.申報主體于2024621日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng),完成注冊后,按照《若干政策》和《實施細則》要求,在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料,并根據(jù)部門初審意見,及時完善申報材料。紙質(zhì)材料12份,同步提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

符合認定條件的企業(yè),通過線下提交相關(guān)材料,于2024621日前將認定材料紙質(zhì)版12份提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

2.各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位63日前通過政務(wù)平臺或郵箱向市工信局報送政策審核人員信息,74日前對照《若干政策》和《實施細則》要求,嚴格審核企業(yè)申報(認定)材料,并負責相關(guān)材料的合規(guī)性、真實性、完整性審查,申報(認定)項目均需赴現(xiàn)場查驗,驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復(fù)性;材料不全、不符合申報(認定)條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位行文上報市直相關(guān)單位,并提交1份企業(yè)紙質(zhì)申報(認定)材料。

四、有關(guān)要求

對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補2個條款,企業(yè)應(yīng)提供在202311-20231231日之間獲得的藥械注冊批件(證),且提供在202469日前實現(xiàn)銷售結(jié)算的證明材料。

建立藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站的獎補,相關(guān)單位應(yīng)提供在202469日前完成有關(guān)工作的證明材料。

 

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