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合肥市行業(yè)資訊

解析:合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)及條件材料

文字:[大][中][小] 手機(jī)頁(yè)面二維碼 2023/11/1     瀏覽次數(shù):    

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(臥濤集團(tuán):抖音短視頻運(yùn)營(yíng)推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運(yùn)營(yíng)推廣、項(xiàng)目申報(bào)、工商財(cái)稅,股權(quán)設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā)、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、專(zhuān)利商標(biāo)版權(quán)軟著、科技成果評(píng)價(jià)

一、申報(bào)條款和申報(bào)材料

1.申報(bào)條款均須提供:

①合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)誠(chéng)實(shí)信用承諾書(shū)(附件1);

②合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表(附件2);

③加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(事業(yè)單位法人證書(shū)、社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)或民辦非企業(yè)單位登記證書(shū))復(fù)印件(名稱(chēng)變更的提供變更核準(zhǔn)通知書(shū)),稅務(wù)登記證復(fù)印件(名稱(chēng)變更的需補(bǔ)充提供有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū));

④在“信用中國(guó)”“信用安徽”“信用合肥”等官方平臺(tái)的征信查詢(xún)報(bào)告(或截圖)。

申報(bào)材料如為復(fù)印件須加蓋本企業(yè)(機(jī)構(gòu))公章,原件在項(xiàng)目審核、審計(jì)時(shí)使用。申報(bào)材料涉及增值稅發(fā)票的,專(zhuān)票提供記賬聯(lián),普票提供發(fā)票聯(lián)。通過(guò)紙質(zhì)承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù),電子承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù)或銀行簽章。

2.申報(bào)條款①:對(duì)新獲注冊(cè)批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎(jiǎng)補(bǔ)

政策內(nèi)容:對(duì)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類(lèi)似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,按批件類(lèi)別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開(kāi)發(fā)并新增適應(yīng)癥的,單個(gè)品種給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬(wàn)元。

申報(bào)條件:2022年1月1日-12月31日,我市企業(yè)(機(jī)構(gòu))有創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類(lèi)似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑新獲注冊(cè)批件并于2023年6月9日前在合肥市投產(chǎn)或銷(xiāo)售結(jié)算的,有已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥新增適應(yīng)癥的。同品種的不同規(guī)格按同一品種進(jìn)行申報(bào)。

申報(bào)材料:

A證企業(yè):①項(xiàng)目概述:簡(jiǎn)要概述藥品基本情況,適應(yīng)癥范圍,研發(fā)情況,市場(chǎng)分析,生產(chǎn)安排及目前進(jìn)展情況;②藥品注冊(cè)(新增適應(yīng)癥)批件;③藥品生產(chǎn)許可證;④藥品僅在肥生產(chǎn)、銷(xiāo)售結(jié)算的承諾書(shū)(附件3.1);⑤藥品僅在肥生產(chǎn)、銷(xiāo)售結(jié)算的證明材料,應(yīng)包含專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告,銷(xiāo)售清單(附件4)、合同、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬憑證等。

B證企業(yè):①項(xiàng)目概述:簡(jiǎn)要概述藥品基本情況,適應(yīng)癥范圍,研發(fā)情況,市場(chǎng)分析,生產(chǎn)安排及目前進(jìn)展情況;②藥品注冊(cè)(新增適應(yīng)癥)批件;③藥品生產(chǎn)許可證;④藥品在肥研發(fā)證明材料,包含但不限于研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、預(yù)算、計(jì)劃、階段性總結(jié)的證明材料;研發(fā)人員花名冊(cè)、工資清單及社保證明;項(xiàng)目研發(fā)涉及到的合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證等;⑤藥品僅在肥銷(xiāo)售結(jié)算的承諾書(shū)(附件3.2)及證明材料,包含專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告,銷(xiāo)售清單(附件4)、合同、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬憑證等。

3.申報(bào)條款②:對(duì)新獲注冊(cè)證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎(jiǎng)補(bǔ)

政策內(nèi)容:對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械、第二類(lèi)醫(yī)療器械(限非零部件類(lèi)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材),分別給予最高100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬(wàn)元。

申報(bào)條件:2022年1月1日至12月31日,我市企業(yè)(機(jī)構(gòu))有第三類(lèi)醫(yī)療器械,第二類(lèi)醫(yī)療器械(限非零部件類(lèi)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材)新獲注冊(cè)證并于2023年6月9日前在合肥市投產(chǎn)的。

申報(bào)材料:①項(xiàng)目概述:簡(jiǎn)要概述醫(yī)療器械基本情況,研發(fā)情況,適用范圍,市場(chǎng)分析,生產(chǎn)計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況;②新獲批的醫(yī)療器械注冊(cè)證;③醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;④?chē)?guó)內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材的證明材料,其中首創(chuàng)產(chǎn)品應(yīng)提供相關(guān)專(zhuān)利證明材料,高值耗材應(yīng)為符合《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》或納入省級(jí)及以上藥采平臺(tái)的品目;⑤醫(yī)療器械僅在肥生產(chǎn)、銷(xiāo)售結(jié)算的承諾書(shū)(附件3.1);⑥醫(yī)療器械在肥生產(chǎn)、銷(xiāo)售結(jié)算的證明材料,應(yīng)包含銷(xiāo)售清單(附件4)、銷(xiāo)售發(fā)票、合同及轉(zhuǎn)賬憑證等。


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